本文介绍了如何做好药品记录与数据管理，主要包括：:适用范围，数据与记录的含义及其相互关系，纸质记录的管理，电子记录的管理及数据管理的原则。

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.11应当建立清场的管理规定。

2019/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械注册自检管理规定细节要点：自检能力要求，自检报告要求，委托检验要求，申报资料要求，现场检查要求及责任要求。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了微生物实验室仪​器设备管理规定及设备操作规程。

2022/06/17 更新 分类：实验管理 分享

2月10日，国家药监局正式发布《中药注册管理专门规定》，并将于2023年7月1日实施！

2023/02/10 更新 分类：法规标准 分享

为引导质控中心规范健康发展，结合实践经验，在以往工作的基础上，国家卫健委组织制定了《医疗质量控制中心管理规定》。

2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享

自检管理规定共包含六部分，分别是自检能力要求、自检报告要求、委托检验要求、申报资料要求、现场检查要求和责任要求。

2023/05/05 更新 分类：科研开发 分享

根据《缺陷汽车产品召回管理条例》《消费品召回管理暂行规定》和《机动车排放召回管理规定》等，现将2023年全国汽车和消费品召回有关情况通告如下。

2024/03/14 更新 分类：监管召回 分享

【问】1、《中药饮片标签管理规定》正文第十三条中：运输标签中“调出单位”是指生产企业还是其他，“调出单位”怎么理解？

2024/04/12 更新 分类：法规标准 分享

阐明新修订《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）实施后放射性药品监管法规的主要变化，为放射性药品监管和放射性药品相关企业提供参考。

2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享