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  • 药品生产用一次性使用系统风险管控的思考

    一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见,并就未来一次性使用系统发展和应用提出

    2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性十二指肠镜的5项创新

    五项一次性使用十二指肠镜的创新,可减少“超级细菌”传播。

    2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款!一次性4K关节镜推出新版本

    2023年8月24日,专注于一次性关节镜的医疗器械公司 Integrated Endoscopy 宣布,推出两个新版本 NUVIS 一次性关节镜,让使用各种关节镜手术平台的外科医生都能够应用该技术。

    2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性输液器不溶性微粒含量的检测方法

    一次性输液器是一种常见的医疗耗材,经过无菌处理,建立静脉与药液之间的通道,常用于静脉输液。它免去了繁琐的消毒程序,操作方便且节约成本,提高了护理操作的效率,因此被应用在多种医疗场景中。

    2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属注塑成型技术为原始设备制造商在一次性用品的生产中提供了边界和安全保障

    为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求,医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品,它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • Neuroblade:一次性多功能神经内窥镜

    Clearmind Biomedical根据对神经内镜手术独特理解,开发一款一次性使用且创伤更小的神经内窥镜---Neuroblade。

    2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • PARASCOPE:具有自动“推送”功能一次性消化内窥镜

    本文介绍了一种具有自动“推送”功能一次性消化内窥镜:PARASCOPE

    2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用产包产品研发实验要求与主要风险

    本文适用于根据自然分娩接生、引产、人工流产的临床需求,将相关的医疗器械产品包装在一起的一次性使用产包(以下简称产包)。该类产品供医疗单位妇产科临床自然分娩接生、引产、人工流产时使用。

    2023/01/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 药监局发布鼻饲营养导管等3项注册技术审查指导原则

    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)》

    2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • Embecta:FDA批准第二款一次性使用胰岛素泵

    Embecta宣布其首款一次性胰岛素泵---Embecta Disposable Patch Pump获FDA批准,其适用于需要胰岛素来控制糖尿病(包括1型和2型)的成年人。

    2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享