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一次性使用硬膜外麻醉导管的生物相容性评价项目至少包括哪些?
2024/05/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》,全文如下
2018/12/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用真空采血管产品,其货架有效期如何验证?
2022/12/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了嘉兴匠鑫医疗科技有限公司的一次性使用冠状动脉旋磨装置。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用内窥镜用活检袋注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见,并就未来一次性使用系统发展和应用提出
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
五项一次性使用十二指肠镜的创新,可减少“超级细菌”传播。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月24日,专注于一次性关节镜的医疗器械公司 Integrated Endoscopy 宣布,推出两个新版本 NUVIS 一次性关节镜,让使用各种关节镜手术平台的外科医生都能够应用该技术。
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享