4月17日，北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证，成为全国首款获批上市的同类产品。

2020/04/24 更新 分类：科研开发 分享

为保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给，确保质量安全可控，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组近日印发通知，要求各省、自治区、直辖

2020/02/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了波士顿科学EXALT(TM)B型一次性支气管镜获CE认证及国内外内窥镜发展趋势。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

一次性系统对生物制药的研发进度、成本控制有着不可替代的作用。在风险评价的角度也需要做完整的、符合逻辑和法规的评估和研究，以上研究报告的逻辑清晰、合理，供参考。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

Insulet宣布其一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5的2型糖尿病关键试验（SECURE-T2D）结果呈阳性，并向FDA提交相关研究结果。

2024/06/26 更新 分类：科研开发 分享

近期，上海市质监局组织相关质检机构对该市生产和销售的一次性塑料餐饮具产品进行了专项监督抽查，共计抽查产品167批次。经检验，14批次产品不合格。 上海市共有一次性塑料餐饮

2016/11/14 更新 分类：监管召回 分享

医用一次性防护服有连身式和分身式二种结构是否需分别检测？如医用一次性防护服带鞋套应执行哪些标准？

2022/08/09 更新 分类：法规标准 分享

11月15日，福建省药监局发布了一则行政处罚信息公开表。一械企因生产不符合要求的一次性使用医用口罩，被药监局处以近百万的处罚。

2021/11/19 更新 分类：监管召回 分享

波科宣布其新一代一次性使用数字柔性输尿管镜---LithoVue Elite获FDA批准上市，该款输尿管镜能够在取石手术过程中实时监测肾内压力。

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

一次性无菌医疗产品的环氧乙烷灭菌验证的主要内容应根据国家标准：GB18279.1-2015 《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》中的规定；同时环氧乙烷是有毒的易燃易爆气体，应特别注意有关的安全性和有效性。

2021/01/08 更新 分类：科研开发 分享