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12月4日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则》
2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,苏州奥芮济医疗科技有限公司研发的“可降解镁金属闭合夹”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下可降解镁金属闭合夹在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享
浙江一益医疗器械有限公司申报的“一次性使用钝末端注射针”正式获得NMPA批准,获准上市,用于在面部真皮组织注射透明质酸钠凝胶。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用手术衣产品注册案例分析.
2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享
MDR中一次性使用器械的再处理要求
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
【问】如何预防和处理一次性使用技术泄漏?
2023/08/08 更新 分类:法规标准 分享
常州海尔斯医疗器械科技有限公司发明的专利产品一次性使用腹壁穿刺缝合器已获批上市,该产品用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道,并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
YY/T 0980.1-2016 《一次性使用活组织检查针 第1 部分:通用要求》第1号修改单(征求意见稿)
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用腹膜透析导管用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路,属于一次性使用无菌产品。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
食品企业使用的一次性手套要求
2017/09/01 更新 分类:法规标准 分享