第二类硬性光学内窥镜产品是利用人体自然腔道进入人体观察和诊察，不需切口或打孔穿刺进入人体。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布了《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要总结了卓外（上海）医疗电子科技有限公司生产的电子腹腔内窥镜在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》，内容如本文所示。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术系统”的注册申请。

2022/01/27 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了上海微创医疗机器人（集团）股份 有限公司研发的医疗器械“腹腔内窥镜手术系统”的临床前研发实验。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

中国器审发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了北京华科创智健康科技股份有限公司生产的“消化道内窥镜用超声诊断设备”创新产品注册申请。

2022/06/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州康多机器人有限公司生产的“腹腔内窥镜手术系统”创新产品注册申请。

2022/06/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则，第1部分：手术器械征求意见（附全文）的内容。

2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享