膜式氧合器产品是指在心脏直视手术时进行血液体外循环，与人工心肺机配套使用、具有氧合血液与排除血液二氧化碳功能的一次性使用医疗器械。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

MDR中一次性使用器械的再处理要求

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

一次性内窥镜技术突破与市场变革

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

【问】如何预防和处理一次性使用技术泄漏?

2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享

2024年6月5日，首个一次性血管介入手术机器人开发商Microbot Medical Inc. （Nasdaq: MBOT） 宣布，其LIBERTY手术机器人已经获得FDA批准进行关键人体临床试验研究。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

为降低一次性打火机对澳大利亚消费者的危害，澳大利亚政府根据美国联邦法规16 CFR 1210于1997年发布了《一次性打火机强制性安全标准。

2015/03/27 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》，全文见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

2024年9月17日，首个一次性血管介入手术机器人开发商 Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布，在关键人类临床试验——ACCESS-PVI 中取得了重要进展。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）主要用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。闭合夹应用于人体后不被降解吸收，为永久植入器械。本文对一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于第二类关节镜下无源手术器械。该类产品配合关节镜使用，用于骨科手术、检查中的对病变组织进行刮削、剪切组织（或骨质）、钳夹组织或器械、扩孔、铰孔操作；或与关节镜配套，供疾病检查和手术治疗用。

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享