刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用手术帽注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

问：一次性使用手术衣注册检验应如何选择典型性型号？

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣

2020/11/18 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌手术包类产品为根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的手术中使用一次性使用无菌手术包类产品（以下简称手术包），包内至少有一个组件应为Ⅱ类医疗器械产品。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品（以下简称手术包）。不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。

2020/09/28 更新 分类：科研开发 分享

关节镜手术是最常见的外科手术之一，仅在美国每天就有超过 17000 台手术。然而，自 1970 年代末推出第一台电视关节镜以来，其基础技术并未发生重大变化。

2022/03/27 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了LIBERTY机器人系统及一些优势

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用手术帽按第二类医疗器械管理，在《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05，以无菌形式提供。

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享