本文从静电干扰概述、产生静电的原因以及造成的影响3方面展开介绍，并以眼科设备验光仪为实例，分析静电不合格现象产生的原因，并提出有效整改措施。

2021/09/16 更新 分类：科研开发 分享

对于任何剂性的溶出实验，药物溶出量必须通过适宜的分析方法检测，通常称为终点分析，然后结合实际取样方法以及在取样后是否补液，将所得的各个样品的浓度通过一定算法转化为药物释放量。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文以该产品国外参比制剂为参考，研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺，运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法，评价自制品与国外参比制剂溶出曲线行为的相似性。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度测试解析等内容。

2023/02/09 更新 分类：科研开发 分享

欧洲电工标准化委员会（CENELEC）于2023年4月发布了EN IEC 61547:2023。此新版标准替代了旧版标准EN 61547:2009，并对其进行了技术修订。

2023/06/16 更新 分类：法规标准 分享

研究表明，往复筒法可避免样品在溶出杯底部堆积，对不同处方、工艺的样品具备更好的区分力，可更好的模拟体内的胃肠道变化，并且对于质量控制研究也具有较好的借鉴意义。

2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享

【问】上市后变更研究中，因明胶交联，胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准，是否可以加入蛋白酶缓解？

2023/09/01 更新 分类：法规标准 分享

本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理，旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。

2023/09/02 更新 分类：科研开发 分享

梳理2023年医疗行业相关政策，通过对政策重要性、与医疗设备市场相关度、影响时效性、业界关注度等因素进行综合考量，筛选出影响医疗设备市场十大政策，以期与业内同仁一起展望未来,共同探索后疫情时代的医疗设备发展之路。

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

浪涌（冲击）抗扰度试验，是模拟自然界里的雷击（间接雷）以及供电线路中因大型开关切换所引起的电压变化对供电线路和通信线路的影响。

2024/07/12 更新 分类：科研开发 分享