认真的学习溶出方法相关知识对于做药物开发的工作者来说是非常重要的。建立溶出方法时，要头脑清醒，学会变通，多思考，多总结，多讨论，要有“度”的概念。在做仿制药开发时，不要纠结某些指导原则有时相似因子46就认为等效了，自己心中应该有一个比较严苛的标准，虽然我们做的仿制药，但是有效性与新药同等重要。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

为了利于仿制药达到与参比制剂相似的溶出曲线，本文围绕药物溶解能力，从片剂原辅料性质与处方选择、工艺开发与优化、溶出方法分析与验证等方面，对影响片剂溶出度的制备因素和检测因素进行概述，并结合实际经验，分层次总结、多方面讨论，以期为片剂工艺的开发提供帮助。

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验，UV法需要验证的内容大同小异，可根据实际情况加以调整，大体原则不变，现将具体内容汇总如下。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了产品整机ESD抗扰度试验标准IEC61000-4-2/GB-T 17626.2。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了电磁兼容抗扰度试验EMS项目，电磁兼容发射试验EMI项目，电磁兼容抗扰度EMS抗扰度部分检测判据需要注意的内容等。

2023/05/09 更新 分类：科研开发 分享

新标准使用翻译法等同采用 IEC 61000-4-5:2014《电磁兼容（EMC） 第 4～5 部分：试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》[3]。本文总结了新标准所做的修改，并对新旧标准的差异进行了分析。

2023/08/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国原子能科学研究院同位素电磁分离技术团队传来捷报，通过自主研发关键技术，经中国计量科学研究院测试，首次分离出丰度大于99%，纯度大于99.5%的镱176同位素，其中镱174丰度小于0.5%。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

pH 值是水溶液中氢离子活度的方便表示方法。

2018/09/26 更新 分类：法规标准 分享

润滑脂机械杂质的几种测定方法

2018/10/18 更新 分类：科研开发 分享

由于口服缓控释制剂在临床应用上具有一定的优越性，所以一直是国内新药研究的一个热点。如何控制其在体内确实具有缓释特征，进而保证其安全有效性，则是该剂型研发与评价的一个重点。从近几年所申报的此类品种分析，在口服缓控释制剂释放度的研究方面仍存在较多的问题。对此，提出关于口服缓控释制剂释放度研究的建议，供大家交流学习。

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享