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3Daughters正在解决许多妇女面临的一个常见、棘手但却被忽视的问题——宫内节育器(IUD)放置时的疼痛。
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问医疗器械三类生产库房是否需要独立密闭空间?和生产质检在同一空间是否可行?
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋,其物理性能研究至少包括哪些?
2024/05/30 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用硬膜外麻醉导管的生物相容性评价项目至少包括哪些?
2024/05/30 更新 分类:法规标准 分享
我们一直有一些疑惑这些事项有些都在治疗前发生,并未造成伤害。且从事项本身来看都应归于售后事件,不能归于不良事件?是否为错报误报?
2024/06/21 更新 分类:法规标准 分享
【问】医疗器械临床试验前,一定要做动物实验吗?
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
【问】电动轮椅车增加一个遥控器,是否需重新进行检测和变更注册?
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
【问】一类备案提交委托检验报告,委托检验机构需要有何种资质?
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
【问】办理本市第一类医疗器械产品备案的备案人应符合哪些基本条件?
2024/07/12 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行使用”表述?
2024/08/08 更新 分类:法规标准 分享