【问】辅助生殖用液产品化学成分含量不同时可否划分为同一注册单元？

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】同一被测物有多个样本类型时，各样本之间有可能存在哪些差异？

2024/10/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案时，检验报告有什么要求？

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享

因此Bright Uro开发一款全新的尿动力学测试技术---Glean，让尿动力学评估变得准确高效，同时也让患者评估过程中更舒适。

2024/11/02 更新 分类：科研开发 分享

以色列理工学院研究人员在方向瓣膜这个缺陷后，就决定开发一种新型的TAVR产品---一种通过优化血流动力学---具有“自清洁”功能TAVR产品，从而避免血栓形成。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

【问】液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

金属空心接骨螺钉的力学性能研究一般包括哪些内容？

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】自稳型椎间融合器的力学性能研究一般包括哪些内容？

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】可降解骨接合植入物的体外降解试验一般应考虑哪些方面?

2024/11/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】什么是第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案？

2024/11/22 更新 分类：法规标准 分享