【问】相同材质的普通不可吸收缝线与带倒刺不可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？

2024/02/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】产品有12个型号，做EMC测试时，是否可以选择一个代表性型号？

2024/03/06 更新 分类：法规标准 分享

产品技术要求必须和成品检验规程一一对应吗？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

今天小编将介绍一种与以上对血管钙化病变解决方案完全不同的产品--XO Score。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

3Daughters正在解决许多妇女面临的一个常见、棘手但却被忽视的问题——宫内节育器（IUD）放置时的疼痛。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问医疗器械三类生产库房是否需要独立密闭空间？和生产质检在同一空间是否可行？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋，其物理性能研究至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用硬膜外麻醉导管的生物相容性评价项目至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

我们一直有一些疑惑这些事项有些都在治疗前发生，并未造成伤害。且从事项本身来看都应归于售后事件，不能归于不良事件？是否为错报误报？

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械临床试验前，一定要做动物实验吗？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享