中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）发布

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制，从粉体物料属性出发，探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。

2024/02/02 更新 分类：科研开发 分享

4月29日，国家药监局正式颁布了第一批中药配方颗粒国家标准（160个）。第一批中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月的过渡期，将于2021年11月1日起正式实施。

2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享

本文简单总结了配方颗粒的研究现状与存在的一些问题,并针对性地提出建议,以期为配方颗粒的发展与创新提供帮助｡

2019/04/10 更新 分类：科研开发 分享

本文着重介绍了《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》( 简称《申报要求》) 的编制目标及其 原则，分析了《申报要求》的关键内容与主要特点，并阐明了申报单位在前期研发、申报过程及补充资料等过 程中重点关注的内容，为申报单位正确理解和执行国家药典委员会发布的《申报要求》相关内容提供技术指 导，为提升中药配方颗粒国家标准的研究和申报水平，加强产

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享

2021年，涉及医药领域的诸多新政将密集落地，生物安全法实施，发展中药新药，中药配方颗粒放开，2020年药品目录施行，生物类似药一致性评价；有条件放开的网络处方药等，这些政策或将影响医药企业的决策与发展方向。

2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享

通过开展金银花配方颗粒评价性抽验，比较分析不同厂家金银花配方颗粒的质量情况，并提出监管建议。

2019/05/28 更新 分类：监管召回 分享

水提醇沉的目的在于最大限度地去除无效杂质，尽可能地保存中药有效成分，对于提升中药提取物质量，避免药物不良反应至关重要。

2023/11/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，石河子大学民族药研发团队意外发现没食子汤剂中存在大量、球形纳米颗粒。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

比较目前市场上不同厂家的大黄配方颗粒企业标准和全检结果，对质量差异进行分析，并对质量标准和市场监管提出建议。

2019/06/26 更新 分类：法规标准 分享