破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性､检测灵敏度的重要试验内容之一, 能提供药品可能的降解途径和降解产物的信息｡由于破坏性试验的实验过程复杂, 在技术审评过程中经常发现该项实验的实验条件设计不合理､实验参数确定依据不充分､实验结果评价分析不全面等问题｡现对如何有效､全面测定破坏性试验中产生的降解产物, 合理开展破坏性试验研究做一分析｡

2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享

QC/T 1067. 1—2017 标准规定了汽车连接器的定义、一般性能要求以及具体试验方法。此标准适用于汽车电线束和电气设备，主要是低压连接器( ≤60 V) 和高压连接器(60 V ≤V≤600 V) ，包括线线连接器、设备连接器。本文主要从3个方面：标准修订情况、标准的内容、标准的主要变化，对此标准进行解读，为产品设计和质量验证提供参考。

2022/01/21 更新 分类：法规标准 分享

高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂阶段和湿颗粒形成阶段。由于湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在，无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备，还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备，都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。本文主要探讨了如何降低放大效应带来的风险。

2022/02/09 更新 分类：科研开发 分享

包衣机是将聚合物包裹在片剂片芯外形成薄膜的设备。即用喷雾的方式将包衣溶液喷到滚动的片芯表面，通入热空气以使滚动片芯上的溶剂蒸发，使其表面形成一层连续的高分子薄膜。雾滴的形成，雾滴向片芯的移动，雾滴在片芯表面的撞击、铺展、聚结作用以及薄膜的干燥都是影响包衣的重要因素，这些需要设计者和操作者了解、控制，以达到高质量的包衣。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

洁净室污染的两大来源主要是水和气体，水是生产生活的必须载体，在生产用水的过程中水的挥发和使用能产生较多的污染；而气体中承载的污染是洁净室最大的污染源，通过气体，污染物可以传播到洁净室的任何一个角落。因此，在洁净室设计和使用过程中，通常是要求严格的管理。下面来简要的分析下洁净室用水和气体的净化方法。

2022/02/21 更新 分类：生产品管 分享

一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点，已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规，加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见，并就未来一次性使用系统发展和应用提出

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

金属增材制造技术(AM)以其无与伦比的设计自由度、超高的材料利用率和通过逐点逐层扫描策略带来的巨大的制造灵活性而受到广泛关注。尽管该技术在生产具有复杂几何形状/定制结构和优异综合性能的零部件中表现出巨大的潜力，但裂纹等缺陷是增材制造技术面临的关键挑战，制约了增材制造技术的进一步广泛应用。

2022/04/02 更新 分类：科研开发 分享

斯坦福大学的Ruike Renee Zhao团队报道了一种磁控式的折纸机器人。通过有限元分析以及理论上推导和验证了爬行磁驱软体机器人上运动时所需的扭矩值，然后通过磁场控制对爬行机器人的扭矩进行控制，以实现对爬行机器人的前进和转向运动。同时，磁驱的优势在于可以提供无线驱动，从而实现机器人的小型化和绿色能源化的机器人设计。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

某型地面电子设备具有器件热流密度高、总热耗大的特点，常用机加工的铝翅片配合大风量的风机已难以满足该型设备的热控要求，为了提高该型电子设备风冷结构的性能，本文基于Icepak对其风冷散热器不同翅片结构形式进行了仿真分析研究，探索翅片结构和风机供风方向对设备热控性能的影响，为该型电子设备风冷散热器的设计提供了改进方法。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文结合国内弹簧钢冶炼及工业化水平，采用铌微合金化技术，通过细晶强化和析出强化等途径，开发抗拉强度大于1500MPa新型含Nb高强弹簧钢原材料LPD65，并对新型含Nb高强弹簧钢原材料LPD65的热处理性能、力学性能、疲劳性能进行研究，验证其是否满足商用车悬架系统轻量化板簧设计需求，以及国内主机厂对轻量化悬架板簧疲劳寿命的要求。

2022/05/07 更新 分类：科研开发 分享