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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批通过了3款经导管主动脉瓣膜系统为创新医疗器械特别审批项目。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享
心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统,标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用,帮助更多患者获益。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,爱德华生命科学 (NYSE:EW) 宣布,将在欧洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,这是全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其主动脉导丝---Steerant在美国和加拿大完成首批商业化临床应用。
2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享
NEXUS DUO是一款双分支主动脉弓部覆膜支架,在NEXUS基础上,添加了一枚内嵌分支。
2024/07/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,心脉医疗称其研发的 L-REBOA®主动脉阻断球囊导管(国械注准20243031326 )获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本研究旨在探讨在接受主动脉全弓置换术的TAAD患者中,FET的最佳支架长度及其远端位置,从而在避免SCI的同时,实现充分的主动脉重塑并改善远端低灌注。
2024/12/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司“主动脉覆膜支架系统”创新产品注册申请。
2025/02/09 更新 分类:科研开发 分享