近期国产瓣膜球扩干瓣Venus-Vitae迈入笔者视野，让人眼前一新。Venus-Vitae是国产瓣膜龙头企业最新一代TAVI产品。让笔者惊喜的有两方面：一是创新技术，二是产品定位。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

enVVeno Medical宣布其已经向FDA提交注册申请，以寻求FDA批准其外科静脉瓣VenoValve上市。目前FDA批准了五个模块中的四个，其中第五个模块IDE研究（SAVVE关键试验）也已经提交正在审核批准中，

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第11号），有 5 款产品进入创新通道，其中就有北京佰仁医疗科技股份有限公司（简称“佰仁医疗”）的介入肺动脉瓣及输送系统。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

美敦力的自膨胀 Harmony 经导管肺动脉瓣置换术 （TPVR） 系统已获得 CE 标志批准，这意味着该设备现在可以在整个欧盟销售和营销。

2025/01/08 更新 分类：科研开发 分享

本文以新一代低温阀门为研究对象，针对冷压成型工艺制造的阀瓣在低温液氧环境下串气率较高，合格率较低的问题，开展阀瓣成型工艺技术研究。采用热压成型工艺方法，通过合理的参数设计制造的阀瓣串气率低，生产成本低，周期短，产品合格率高，符合航天产品制造工艺性的要求。

2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了心血管疾病和神经干预器械基本概念。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

Hancock Jaffe Laboratories 开发的VenoValve，有望解决下肢慢性静脉功能不全。

2021/04/17 更新 分类：科研开发 分享

爱德华宣布旗下产品SAPIEN 3 与ALTERRA联合使用获FDA批准，用于治疗严重肺反流患者。

2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享

Medtronic 召回 Harmony 输送导管，它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分，在使用过程中存在胶囊破裂的风险。

2022/04/27 更新 分类：监管召回 分享

下肢慢性静脉功能不全(CVI)是周围静脉因血液向心回流障碍所致的临床症候群，包括下肢静脉曲张、原发性深静脉瓣膜功能不全、下肢深静脉血栓形成等。

2022/09/25 更新 分类：热点事件 分享