近日，SS Innovations International 宣布，外科医生使用 SSi Mantra 手术机器人系统进行了世界上第一例二尖瓣置换术。

2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。

2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德晋医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

由于外科手术无法满足临床需求，以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术（TMVr），但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此，需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术（TMVR），以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂，目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne（2020年获CE批准上市），其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。

2022/04/19 更新 分类：热点事件 分享

二尖瓣反流修复已经成为了主动脉瓣狭窄后又一个开始发展结构性心脏病领域，同样也是百花齐放领域。尽管目前市场上雅培的MitraClip已就位主流，甚至已经开发到第四代MitraClip G4，但是MitraClip依旧不够完美。因此吸引着越来越多公司进入这个领域，包括美敦力等公司，当然也包括爱德华。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

昨日，国家药监局（NMPA）网站显示，捍宇医疗研发的经心尖二尖瓣夹系统（ValveClamp）获批。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，健世科技宣布，其自主研发的经导管三尖瓣置换系统，获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP)，将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，健世科技宣布，其自主研发的经导管三尖瓣置换系统，获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP)，将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。

2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享

Tendyne主要适用于那些不适合接受心脏直视手术的高危患者，或者当二尖瓣损伤过大，无法用MitraClip等技术进行二尖瓣修复（TMVr）的患者，Tendyne为以上患者提供了一种急需的、替代性的微创治疗方案来更换损伤的瓣膜。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享