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随着经济社会的发展和人口的老龄化,二尖瓣关闭不全(MR)的发病率呈明显上升的态势。据统计,超过65和75岁的人群的发病率分别为 6.4% 和 9.3%。一旦二尖瓣关闭不全恶化,患者往往需要手术修复或更换二尖瓣。如何解决批量化和个性化这成为一个关键性问题,Affluent Medical的Kalios给出一种解决方案。
2021/08/09 更新 分类:热点事件 分享
2021年1月Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统(简称“Mi-thos®”)顺利通过科技部遗传办备案审批(遗传办备案号2021BAL0042),宣布正式进入注册临床研究阶段。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海以心医疗器械有限公司自主研发的我国首款经心尖二尖瓣介入置换产品MitraFix®系统的NMPA注册临床首期试验结果正式发表在 JACC: Cardiovascular Interventions 杂志上。
2024/10/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
左心室辅助装置(LVAD)是在左心室不能满足系统灌注需要时,给循环提供支持的心脏机械性辅助装置。通过维持和增加体、肺循环,保证和改善组织灌注,减少心肌耗氧,增加心肌供氧,使衰竭的心脏得以恢复功能或暂时代替心脏功能等待心脏移植,同时它也是严重左心衰竭强有力的抢救措施。
2023/02/01 更新 分类:热点事件 分享
ReCor Medical和其母公司大冢医疗宣布, 其向FDA提交Paradise的PMA申请。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
经导管二尖瓣介入上市产品与市场盘点
2022/07/27 更新 分类:科研开发 分享
爱德华宣布其产品MITRIS RESILIA获得CE批准,用于外科手术的二尖瓣置换。
2023/10/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了经导管二尖瓣器械技术、产品与市场分析。
2024/04/03 更新 分类:行业研究 分享
爱德华宣布其下的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品---EVOQUE获得CE批准上市,这是全球第一款获得批准上市的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品。
2023/10/20 更新 分类:科研开发 分享