刚刚，国家药典委员会发布《塑料容器总对苯二甲酸测定法》征求社会各界意见。

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本工作对纸张中不同形式烷基烯酮二聚体(AKD)的分析方法进行综述，以期为纸张中胶料的检验提供参考。

2024/02/22 更新 分类：法规标准 分享

本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容，梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。

2024/02/27 更新 分类：行业研究 分享

近日，SS Innovations International 宣布，外科医生使用 SSi Mantra 手术机器人系统进行了世界上第一例二尖瓣置换术。

2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享

最近，ClorDiSys公司的项目经理Emily Lorcheim讨论了二氧化氯的特性、优势，并将这两种灭菌方式进行了比较。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

二类医疗器械变更注册和说明书变更问题

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品129个。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】第二类医疗器械如何确定临床评价路径？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】手术计划软件何种情况可以作为二类器械申报注册？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享