可靠性（Reliability）是对产品耐久力的测量，我们主要典型的IC产品的生命周期可以用一条浴缸曲线（Bathtub Curve）来表示。

2018/07/04 更新 分类：科研开发 分享

唯一器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率；有利于降低运营成本；有利于实现信息共享与交换；有利于不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。

2020/09/14 更新 分类：法规标准 分享

介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位，其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期，也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

药品研发及生产的整个生命周期，均应将药物PSD对产品质量的影响纳入风险评估体系中，并将药物PSD适度体现在物料质量内控标准、中间体控制标准或产品质量标准中去，借助风险评估工具控制药品质量并确保生产一致性。

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

无菌药品在使用前的无菌保证，是药品管理法规的要求。因此，必须有容器完整性（Container Closure Integrity-CCI）的验证和监测，以确保在无菌药品生产，质控，运输和储存，乃至产品有效期的整个生命周期过程中，产品不受微生物的污染，确保病人用药安全。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

2014年11月27日，加拿大卫生部发布PMRL2014-86号咨询文件，有害生物管理局提议修订苯酰菌胺（Zoxamide）的最大残留限量，本文件评议期为发布之日起75天内。

2015/01/06 更新 分类：法规标准 分享

2014年11月27日，加拿大卫生部发布PMRL2014-84号咨询文件，有害生物管理局提议修订马来酰肼（Maleic Hydrazide）的最大残留限量，本文件评议期为发布之日起75天内。

2014/12/05 更新 分类：法规标准 分享

2014年11月27日，加拿大卫生部发布PMRL2014-85号咨询文件，有害生物管理局提议修订乙氧氟草醚（Oxyfluorfen）的最大残留限量，本文件评议期为发布之日起75天内。

2014/11/30 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月15日，加拿大卫生部发布PRD2015-13号咨询文件，有害生物管理局（PMRA）拟批准Certis公司解淀粉芽孢杆菌菌株D747（Bacillus amyloliquefaciens strain D747）销售和使用的正式登记，包括原药

2015/08/29 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月24日，加拿大卫生部发布PRD2015-08号咨询文件，有害生物管理局（PMRA）拟批准陶氏益农杀虫剂氟啶虫胺腈（Sulfoxaflor）销售和使用的正式登记

2015/05/16 更新 分类：实验管理 分享