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有源医疗器械的使用期限研究应贯穿整个产品生命周期,生产企业应在生产研发过程中,通过风险分析动态考虑产品的使用期限;在注册申请时,按照相关法规要求在研究资料、说明书及标签样稿中声明有源医疗器械的使用期限,同时应在产品的风险分析资料中予以考虑。
2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何保证高压连接器生命周期的可靠性。
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物分析方法生命周期中“降本增效”设计法。
2023/05/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是医疗器械软件生命周期。
2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享
摘要:近年来,随着消费者个性化需求的增长,定制化家居产品逐渐受到青睐。不过,由于定制市场相关标准不规范,定制家居市场同质化严重,款式、材料受限,整体价格仍偏高,这
2015/11/09 更新 分类:其他 分享
规定对药品全检是否可以理解为:药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果?
2025/01/04 更新 分类:法规标准 分享
韩国于1月1日起开始执行2014年度进口水产品检验计划。其中,针对中国水产品启动更严格的水产品检验计划,受到严密监控的检验项目共有10大类药物活性物质,包括硝基呋喃、结晶紫
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
根据《兽药管理条例》规定和《农业部关于印发2016年动物及动物产品兽药残留监控计划的通知》(农医发〔2016〕3号),各地完成了2016年下半年畜禽及全年蜂产品兽药残留监控计划检测
2017/02/15 更新 分类:监管召回 分享
中国绿色食品发展中心关于下达2018年绿色食品、有机食品、 农产品地理标志抽检计划的通知(中绿标[2018]19号)
2018/03/08 更新 分类:法规标准 分享
在IPD咨询过程中,很多创新型企业对于产品开发过程中的测试活动一知半解,对于测试活动在产品开发过程中的重要性知之甚少。客户经常和顾问抱怨,产品开发过程中,很多问题无法发现,很多时候都是在产品卖给消费者后,问题大爆发,造成大量投诉,客户满意度低。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享