生物材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料，属于医疗器械管理范畴。随着医学技术进步，如今已发展到第三代，从最初的“生物惰性”到生物活性，再到生物活性与可降解相结合。

2022/05/18 更新 分类：行业研究 分享

日前，习近平同志在十九大报告中指出，加快建设创新型国家。要瞄准世界科技前沿，强化基础研究，实现前瞻性基础研究、引领性原创成果重大突破

2018/01/29 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容，就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料，植入医疗器械的可追溯等进行了讨论

2018/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文依据YY/T 1268-2015 《环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效》，采用过程等效验证的方式来实现。

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享

近期，中国科学院深圳先进技术研究院赖毓霄研究员团队在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上发表研究文章：近红外响应性3D打印形状记忆聚氨酯/镁复合支架促进骨缺损再生。

2022/11/01 更新 分类：热点事件 分享

转基因食品是否会对人体健康造成潜在的伤害，直到今天还存在巨大争议和悬念。从事生物安全的专家，对被破坏又重建的基因链刚刚提出质疑，从事生物技术的科学家就会用另外一整

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2021年11月7日，奥朋医疗血管腔内介入手术机器人ALLVAS™，在上海市长海医院血管外科成功完成全球首例机器人辅助外周血管支架血管腔内介入手术人体临床研究。奥朋医疗完成机器人辅助外周血管支架介入手术人体临床实验有效填补介入手术机器人市场空白，血管介入机器人的未来机会十分巨大。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

是否可以使用进口的动物源衍生物，如明胶（取材取猪皮、产地美国）或胶原（取材于牛跟腱，产地澳大利亚或新西兰）用于生产植入性医疗器械？

2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本文于国际首次提出“循证生物材料研究”的概念、理论，及开展相关研究实践的方法, 对生物材料研究的方法学体系进行了重要补充和完善，将有效提高生物材料领域研究数据的利用率，缩短生物材料从实验室研究到临床转化的周期，引领生物材料研究进入到遵循科学证据的循证研究时代。

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

ISO组织TC212于今年5月发布了《ISO 20916:2019体外诊断医疗器械 – 使用人体样本进行临床性能研究 – 良好研究实践

2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享