激光治疗类医疗器械，以其微创性、精准性的优点，越来越广泛应用于皮肤科、口腔科、康复科、外科等临床领域。且激光治疗类医疗器械的功能、应用也在不断的更新换代，随着临床需求的变化，激光治疗类医疗器械的发展极其迅速。由于激光对人体的皮肤、眼睛等部位的伤害风险程度比较高，而且在现行法规中，大部分激光治疗类医疗器械产品应当开展临床试验，因此验证其

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

本文结合某型航空装备海洋环境适应性研究工作，以其涂覆的新型涂料（电泳加CeO2）为研究对象，根据服役海域海洋环境和仿真加速腐蚀试验环境谱方法设计了加速腐蚀试验环境条件，探究该新型涂料在典型海洋环境下的耐蚀性，为其后续工程应用提供试验验证与分析依据。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

人用疫苗总论 1 概述疫苗是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。疫苗接种人体后可刺激免疫系统产生特异性体液免疫和（或）细胞免疫应答 ...

2018/07/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我国自主研发，于合肥高新心血管病医院顺利植入人体，行导管消融+左心耳封堵“一站式”手术。

2023/02/25 更新 分类：热点事件 分享

制定、起草标准，不再署名起草单位和起草人，并研究推进推荐性国家标准起草单位和起草人署名制度改革。

2019/02/13 更新 分类：法规标准 分享

本文从对有关物质的色谱条件设计和测定操作两方面的影响因素进行分析，探讨采取可行的方法，最大程度地减少误差，提高有关物质测定数据的准确性、重现性、可比性，提高药品研发中杂质研究的质量。

2020/12/23 更新 分类：实验管理 分享

NeuroPace宣布关于RNS System在青少年耐药局灶性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究---RESPONSE研究，首位患者正式入组。RESPONSE研究是一项前瞻性、开放性、单臂、关键性研究，旨在证明RNS System作为辅助疗法对12至17岁的难治性部分发作癫痫患者是安全有效的。

2022/05/09 更新 分类：科研开发 分享

LimFlow SA在《新英格兰医学杂志》公布关于LimFlow System一项临床研究---PROMISE II研究。研究显示LimFlow System治疗后CLTI患者在6个月后实现了66%的无截肢生存率（患者存活且无截肢），超过了研究规定的主要终点目标（54%）。

2023/04/02 更新 分类：热点事件 分享

　　医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法，其中动物试验是重要手段之一，其属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持;若需开展临床试验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持，降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。但并不是所有医疗器械均需要通过动物试验验证产品安全性和有效性。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

科学研究表明，摄入过量铝影响人体健康。针对餐饮服务环节面点制品中铝残留量超标突出的问题，2014年初，广东省食品药品监管局在全省范围内部署开展了餐饮服务环节面点铝残留超

2015/09/10 更新 分类：其他 分享