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工业机器人是面向工业领域的多关节机械手或多自由度的机器装置,它能自动执行工作,是靠自身动力和控制能力来实现各种功能的一种机器。它可以接受人类指挥,也可以按照预先编排的程序运行,现代的工业机器人还可以根据人工智能技术制定的原则纲领行动
2018/09/28 更新 分类:法规标准 分享
随着计算机技术在医疗领域的广泛应用,软件在医疗服务中的地位和作用越来越突出,对公众生命、健康、财产、信息安全的影响也越来越大。同时,人工智能技术与医疗器械软件的结合,使针对产品的有效性与安全性的评估日趋复杂,其中可靠性是衡量人工智能医疗器械软件质量的一个重要维度。
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享
7月,国家药监局正式发布的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》(以下简称“指导原则”)显示,“人工智能医用软件”是指基于医疗器械数据,采用人工智能技术实现其医疗用途的独立软件,含人工智能软件组件的医疗器械的分类界定可参考该原则。“指导原则”强调,对于算法在医疗应用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分证实)的人工智能医用软件,若用
2021/08/17 更新 分类:行业研究 分享
新一代人工智能技术的兴起为医疗行业实现智能化转型提供了新的思路与手段,也为医疗器械产业发展带来了重大机遇。我国人工智能医疗器械产业发展势头迅猛,但在落地应用中仍面临着技术、产业等方面的突出问题。日前,工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司发布《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》,旨在加快推动人工智能
2021/12/13 更新 分类:行业研究 分享
人工智能技术为医疗器械创新带来新的契机,人工智能医疗器械软件与传统医疗器械软件相比较呈现出一些新的特点。文章对美国国家食品药品监督管理局(FDA)提出的一项旨在促进人工智能医疗器械自我学习、迭代更新的变更监管框架提议进行介绍。该提议允许企业在软件全生命周期管理条件下,在注册时提交一系列规范文件,为预期变更提前制定计划。
2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享
心律失常是心脏猝死的主要原因之一,每年因心律失常死亡的人数约占全球死亡总数的15%~20%。导致心律失常的原因繁多,有如遗传因素、患者的身体和精神状况因素以及某些药物的副作用因素等。众所周知,心律失常的发生和严重程度是难以预测的,在年轻人和无心脏病史的患者中更是如此。近日,一项研究表明,利用以及人工智能技术对干细胞进行数据集训练和分析,可以对心
2022/08/30 更新 分类:热点事件 分享
随着科学技术的进步,天然纤维已不能满足人们的需要,化学纤维应运而生并经历了革命性的进步和发展,如今,纤维材料逐渐超越穿衣和美感等传统概念,应用领域得到进一步拓展。纤维材料的研究朝着智能化、功能化、绿色化方向迅猛发展,第四次工业革命,尤其是大数据和人工智能技术,正推动纤维产业颠覆性发展,应用领域突破、学科交叉融合趋势日益明显,快速催生纤
2023/03/14 更新 分类:行业研究 分享