在人工血管领域，刚好进入这种技术迭代时刻。以Humacyte、Medical 21为代表创新人工血管企业，看到传统人工血管技术缺陷和未被满足的临床需求。开始通过新技术、新材料来克服现有问题。像Medical 21进入四大家族不敢雷池一步的深水区---冠脉搭桥领域，而Humacyte通过颠覆性的组织工程技术制备生物型人工血管，具备让传统死的人工血管变成活的人自体血管。

2022/08/25 更新 分类：热点事件 分享

2016年3月09日 ，美国发布通知，修订食品中多种农药残留快速检测方法，由 CLG-PST5.06 版升级到 CLG-PST5.07 版，并于2016年3月14日生效。

2016/03/25 更新 分类：法规标准 分享

国际标准化组织于2016年12月发布了ISO 10993-6 的第3版，在之前第2版的基础上除了关注可降解吸收材料的植入试验外新增加了脑植入试验方法。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

2022年2月10日，器械之家获悉位于意大利热那亚的领先医疗公司百胜医疗（Esaote）公布FDA 批准 Magnifico ™开放式 MRI ，这是一种新的开放式全身 MRI 系统，现在可以在美国购买。Magnifico™ Open 在设计时考虑到了用户的反馈，以弥合传统肌肉骨骼成像和全身成像之间的差距。

2022/02/12 更新 分类：热点事件 分享

骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。

2022/11/10 更新 分类：检测案例 分享

2023年5月2日，以色列医疗技术公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系统Nanox.ARC，连同其相关的云端基础设施Nanox.CLOUD，已一同获得FDA 510 (k) 批准上市。

2023/05/09 更新 分类：热点事件 分享

2023年7月20日，专注于肌肉骨骼肿瘤学和复杂骨科手术解决方案的领先创新企业 Onkos Surgical 宣布，推出 JTS 可伸缩假体，这是一种专为骨癌儿科患者设计的新型成长型植入物。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】低中频治疗设备主要用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等，通常由主机和电极等附件组成。那么，其附件电极是否必须有医疗器械备案凭证呢？

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材，产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等，按产品使用类别划分，眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

2019/04/22 更新 分类：行业研究 分享

本文概述了人工智能在医疗行业的最新技术和热门应用，着重对人工智能技术的应用评估和监管进行了探讨，并对人工智能医疗健康产业的未来发展前景进行了展望。

2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享