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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》。
2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享
Xeltis在VEITH会议上公布其人工血管aXess的12个月临床数据，本项临床数据源自于aXess FIH研究。
2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享
自从俄乌爆发战争以来，美国军方就大量采购Humacyte的可再生人工血管---HAV，为在乌克兰战场上受伤患者提供及时治疗
2023/11/26 更新 分类：科研开发 分享
本文总结了人工智能医疗器械注册指导原则及审评要点。
2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，上海市器审中心发布了《动物源性人工心脏瓣膜（外科瓣）生产环节风险清单和检查指南》。
2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享
【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？
2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享
近日，全球领先的人工心脏研发公司Carmat，宣布其占地面积约1500㎡的第二个生产基地（BDA2）正式投入使用。
2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享
2023年12月14日，谷歌在医疗保健领域迈出重要一步，推出了专为医疗保健行业定制的新型人工智能模型MedLM。
2023/12/17 更新 分类：科研开发 分享
有研究者提出了基于中医临床诊疗数据的真实世界及人工智能研究，并将研究的总体设计思路及应用方法与大家交流分享。
2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享
人工心脏作为最复杂、最精密的医疗器械，一直被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”，通过生物机械的方法为心衰患者提供心脏泵血功能。
2023/12/24 更新 分类：行业研究 分享
