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  • FLEX Vessel Prep:两项研究证实有效改善外周疾病患者的预后

    VentureMed公布两项关于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究,研究显示球囊血管成形术前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和动静脉内瘘以及人工血管内瘘成患者12个月预后。

    2022/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • ATTR心肌病的Ensight-AI获得FDA的突破性设备称号

    近日,耶鲁大学初创公司和基于人工智能的心血管诊断领域的领导者 Ensight-AI 宣布,其用于早期检测 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技术已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备称号。

    2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工心脏的国产替代进展与审评政策

    心力衰竭——心血管病最后的战场。全国每年约600万终末期心衰患者急需救治,心脏移植是治疗的最佳方案,但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素,心衰一直是全球医学的重大挑战,而人工心脏的出现为晚期心衰患者带来希望。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • Bard Peripheral Vascular,Inc.对PTA球囊扩张导管(商品名:Bard Rival)进行召回

    巴德医疗科技(上海)有限公司报告,该公司代理的PTA 球囊扩张导管(商品名:Bard Rival) [国食药监械(进)字2013第3774044号],由于可能存在使人工血管受到损伤的风险,生产商Bard Peripher

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 经血管二尖瓣腱索修复技术 完成FIM

    CardioMech MVRS是一种基于导管的二尖瓣修复技术,用于治疗因脱垂或连枷导致中度至重度或重度、有症状的DMR患者,为放置人工和弦以减少或消除 MR 提供治疗。

    2021/12/05 更新 分类:热点事件 分享

  • Dissolve AV:首款获NMPA批准高压刻痕药物球囊

    鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准,适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术,自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。

    2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年全球排名前十的心脏疾病医疗器械初创公司在开发哪些产品

    据《中国心血管病报告2018》调查数据,中国约有心血管疾病患者2.9亿,我国心脏及大血管介入市场规模超600亿元,其中细分产品包括人工瓣膜、起搏器、导管球囊、血管支架等。由于此行业进入壁垒高,不少产品仍处于国外垄断状态,国际巨头企业包括雅培、美敦力以及库克等。为了整体把握此赛道的市场竞争格局和未来技术发展方向。本文根据目前公布的融资金额,对国内外的

    2021/01/15 更新 分类:行业研究 分享

  • VenusP-Valve™获欧盟CE MDR认证上市

    22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用耗材,实行全国集中招标

    今年两会,全国政协委员、中国科学院院士葛均波带来了5份提案。他的提案聚焦在高值耗材招标采购、心血管防治体系建设、创新药市场准入、医联体转诊与管理标准、医学与人工智能结合方面。

    2018/03/08 更新 分类:热点事件 分享

  • 丨科技丨国内外医疗器械新进展

    英国剑桥大学科研人员成立的一家创业公司研发出一款低成本的新型可穿戴设备,可监测心脏和心血管功能,这款无线设备能借助人工智能技术实时进行心率和呼吸方面问题的分析。

    2018/10/15 更新 分类:热点事件 分享