药监局评审中心公布《肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用技术审查指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见，截止时间9月15日

2018/08/14 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则

2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享

地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布

2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享

欧洲公布了冰箱最新测试标准EN 60335-2-24:2010/A1:2019+A2:2019。该标准将于2019年7月11日强制取代EN 60335-2-24:2010。

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

本文对该标准通用要求部分进行分析及研究，并与我国2021 年11 月26 日发布的GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》进行比对，以期为我国体外诊断试剂开发商、制造商，以及SARS-CoV-2 研究和诊断机构提供参考。

2023/03/25 更新 分类：法规标准 分享

IEC技术委员会于2020年1月发布了微波炉第7版测试标准IEC 60335-2-25:2020，取代6.2版本的IEC 60335-2-25:2010+A1+A2。

2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了苏州云泰生物医药科技有限公司研发的医疗器械“白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）”的临床前研发实验。

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

该研究建立了新的人类脂肪肝类器官模型，并使用这些类器官模型来阐明药物反应，还建立了一个基于该类器官的CRISPR筛选平台，并成功筛选到了治疗脂肪肝的潜在新靶点——FADS2基因。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享

随着UL 60335-2-24 CSA C22.2 No. 60335-2-24标准的出版，市场也不断地应用此标准对家用冰箱等类似产品进行安全测试。该标准与传统家用冰箱等类似产品标准UL 250 CSA C22.2 No. 63有较大差异。

2016/12/02 更新 分类：法规标准 分享