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  • 美国发布电器标准节能计划

    2022年9月7日,美国发布电器标准节能计划。该标准主要对以下产品的认证要求进行了规定:吊扇灯套件、通用白炽灯、白炽反光灯、吊扇、家用炉灶和锅炉、家用热水器、洗碗机和商用洗衣机、电池充电器和专用泳池泵。

    2022/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外膜氧合(ECMO)循环套包研发实验要求与主要风险

    体外膜氧合(ECMO)循环套包,用于需要开展体外膜氧合的患者。通常将体内血液引出体外,经过氧合器具进行气体交换,然后在血泵推动下回输体内,能够对呼吸和/或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。

    2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • AI可自动评估冠脉造影

    2023年5月17日,来自加州大学旧金山分校和加拿大蒙特利尔心脏研究所的研究人员宣布,他们开发了一种基于深度神经网络的人工智能技术,可以从冠状动脉造影视频中预测心脏泵功能。

    2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 小指头大小!全球最小人工心脏取得突破性进展

    近日,斯坦福医学院揭晓了一项令人振奋的进展,一款名为Jarvik 2015 VAD的新型儿童心脏泵,在初步的人体试验中展现出了非凡的性能。

    2024/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管内球囊扩张导管用球囊充压装置研发实验要求

    血管内球囊扩张导管用球囊充压装置,是在介入手术中,用于向球囊扩张导管加压和卸压,使球囊扩张和回缩,从而达到扩张血管等血管介入治疗的目的。

    2020/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • PTCA球囊的研发进展及不同特征

    四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)并获得成功,开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点,但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析,美国每年进行的PCI超过965000例。

    2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 适用于任何CT及荧光内镜的介入机器人获FDA批准

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人,获得了FDA 510(k)许可,允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路;该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务,几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准的首款手持式数字化X光机

    到了上世纪九十年代C型臂出现,让影像学进入发展快速通道,X射线不在局限于诊断,对介入手术发展起了决定性作用。如果没有C臂机(DSA),犹如人没有双眼,绝大多数的介入手术将无法开展。

    2021/11/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 心脏瓣膜介入医疗器械专利分析报告

    结构性心脏病是近年心血管疾病领域提出的一个新概念,2005年由德国法兰克福的Horst Sievert医生首先提出,泛指一大类先天性或获得性的以心脏和大血管结构异常为主要表现的心血管疾病,如传统定义的先天性心脏病、心脏瓣膜疾病和心肌病等。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 泛血管手术机器人行业研究报告

    泛血管手术机器人是进行血管介入手术的一类机器人,目前泛血管手术机器人主要运用于冠状动脉、脑血管、外周血管的介入治疗;我国心血管手术量巨大,手术机器人的参与度低,且当前泛血管手术机器人尚无产品在国家药监局获批,竞争尚未激烈。

    2022/08/17 更新 分类:行业研究 分享