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  • 国产首例房颤手术机器人注册临床入组试验

    2023年2月15日,“梅奥心磁心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验”在北京院召开临床试验启动会。

    2023/02/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 西门子停止血管介入手术机器人项目

    2023年5月10日,Siemens Healthineers西门子医疗表示,计划停止将其Corindus手术机器人用于心脏病手术,仅用于神经学手术的范围,西门子目前正致力于开发新版本的机器人手术系统。

    2023/05/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 锯齿球囊最新研究进展

    2023年7月11日,致力于血管内介入治疗的医疗技术公司 Cagent Vascular 公布了一项 BTK (Below-the-Knee)RECOIL(小腿以下部位血管在介入手术后发生的回缩或狭窄现象)研究的结果。

    2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 导管鞘组的分类、结构与设计要点

    导管鞘是经皮血管介入手术使用最多的通路器械,基本所有的经皮血管介入手术均需要通过导管鞘建立手术通路。因此,通过导管鞘成功建立手术通路是手术成功的前提条件。

    2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 提升冠脉血管介入导管输送性能的方法探讨

    PCI导管器械输送性能是评估器械的一项重要指标之一;其关乎到术者能否将器械顺利的输送至靶血管位置对病变进行有效的治疗,今天来聊一聊PCI球囊导管轴设计的一些方向。

    2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医疗器械】从事第三类介入类产品的医疗器械经营企业,质量负责人的要求

    【问】您好: 想问一下,医学物理、材料化学本科学历,3年以上工作经验,可以做质量负责人吗? 我们公司主要是是经营三类介入类产品。

    2024/02/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 某心脏介入瓣膜医疗器械因研发问题不予注册的思考

    2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息,国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。

    2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管介入手术机器人研发最新进展

    2024年9月17日,首个一次性血管介入手术机器人开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,在关键人类临床试验——ACCESS-PVI 中取得了重要进展。

    2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球唯一外周介入支架革新产品获批NMPA

    近日,据心脉医疗公众号消息透露,其独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统已经正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变。

    2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 微量药物输注设备行业研究报告

    皮下药物输注是一种较为常见的给药方式,而皮下微量药物输注主要是指通过微量注射泵(简称微量泵)根据医嘱要求将少量药液微量、精确、持续、均匀地泵入患者体内,使药物在体内能保持有效血药浓度以达到治疗病人的目的。目前皮下药物持续输注系统已较普遍应用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治疗、癌痛治疗,并在一些新兴领域如不孕不育领域、术后镇痛、肺动脉高压的

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