本文主要讲述了印度制药与中国制药的区别，及中国制药需要改进的地方

2021/04/14 更新 分类：科研开发 分享

2021年1月，全球批准新药数量有所下降,EMA条件批准Moderna公司新冠疫苗上市。国内新批准上市药品均为仿制药品，科兴中维研制新冠疫苗附条件批准上市。仿制药一致性评价工作继续积极开展。国内医疗器械获批最多的依然是疫情相关医疗器械（体外诊断试剂），占比达30%。

2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享

本文根据眼用制剂的剂型原理、药物起效部位(眼表、眼内)差别以及药物本身作用机制的区别，汇总了ICH主要成员国当前对眼用制剂生物等效性评价方法的技术要求，并探索基于Q3的眼科药物的invitro BE试验等评价手段，来扩展眼科药物的一致性评价的思路和方法。

2020/07/20 更新 分类：科研开发 分享

药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告与解读

2018/12/28 更新 分类：法规标准 分享

本期将对仿制药的研发流程中的质量研究进行详细的讲解。

2019/04/15 更新 分类：科研开发 分享

今日，五部委联合发布第一批鼓励仿制药品目录

2019/10/10 更新 分类：法规标准 分享

反向工程是一个科学的、经济的、高效的仿制药研发手段之一。

2019/11/06 更新 分类：科研开发 分享

新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题

2020/07/31 更新 分类：法规标准 分享

新法规对仿制药提出了更高的要求，主要体现在以下几点。

2020/08/28 更新 分类：科研开发 分享

仿制药一致性评价流程详解及常见问题解答。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享