本文介绍了：微球，微球优势，载体及制备方法。

2021/08/19 更新 分类：科研开发 分享

研究缓释微球仿制药的质量管理策略，为缓释微球仿制药相关法律法规、审评监管工具及技术标准的制定与完善提供参考。小编建议将药物空间分布及存在形式也列为仿制缓释微球制剂质量控制的技术要求之一，从而提高质量管理的科学性。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

本文结合口服固体制剂一致性评价中的法规、文献、指导原则，列出了药学研究中的一些常见问题，并提出了建议，供研究人员参考。 ▍参比制剂 迄今，国家药监局目前已经发布了2

2019/07/30 更新 分类：科研开发 分享

本文结合具体品种，汇总分析了杂质研究的常见问题及关注点，并提出相应的处理建议，旨在为后续口服固体制剂和注射剂仿制药一致性评价的研究提供更多参考。

2021/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本文对化学仿制药口服溶液剂药学研究中需要关注的问题进行简要总结，结合审评经验提出了研究建议，并探讨了豁免人体生物等效性研究的相关要求，以期为后续相关制剂的药学研究提供更多的参考。

2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享

开题报告主要包括：项目概况，项目难点分析，风险评估，项目实施计划等。本文以某制剂品种为例，介绍了如何写开题报告。

2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享

分析兰索拉唑肠溶制剂抽检中溶出度异常产品的原因并提出改进建议。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

27个仿制药的常见问题与解答

2018/10/18 更新 分类：科研开发 分享

仿制药研发项目汇总，从立项到申报

2019/04/23 更新 分类：科研开发 分享

仿制药强制降解实验的科学思考

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享