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本文介绍了基于QBD的仿制药研发步骤详解。
2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了仿制药有机杂质的研究思路。
2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享
本文从企业战略的角度谈仿制药立项。
2023/06/09 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了化学仿制药研究的常见技术难点
2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了化学仿制药研究共性问题。
2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享
一起探讨仿制药制剂研发的核心价值所在，及围绕核心周围需要哪些组成元素，以期共同进步，提高我们的制剂研发水平
2019/11/13 更新 分类：科研开发 分享
在仿制药的开发工作中，常常出现同一品种多个规格的情况。根据现有的法规，同一品种，多个规格，可以在符合一定条件的情况下，进行BE工作的豁免。
2019/06/24 更新 分类：科研开发 分享
生物等效性（Bioequivalence,BE）试验是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。
2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了仿制药的立法争议，蓝皮书、绿皮书、橙皮书及仿制药的定义。
2021/12/19 更新 分类：法规标准 分享
在仿制药研发中了解这些因素对制剂处方开发、工艺选择、包材选择、贮藏条件的确定具有重要价值。本文对以上因素进行简要分析，为研发人员提供参考。
2020/06/17 更新 分类：科研开发 分享
