为规范行政审批行为，优化政务服务环境，山西省食品药品监督管理局积极开展审批权力和责任清单的梳理工作，进一步规范、取消和下放行政审批事项，推进行政审批改革措施落实。

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

中美两国在对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径上有所不同，通过对比两国对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径，为我国的医疗器械监管提供参考。

2019/09/05 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 12 月 4 日 ，韩国食品药品安全部（ MFDS ）发布 G/TBT/N/KOR/539 号通报，提议对《人体组织库审批和安全管理细则》进行修订。修订的主要内容如下： （ 1 ）规定了组织库批准审批所

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家卫生计生委 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 项目 编码 审批 部门 项目名称 子项 设定依据 共同审批部门 审批对象 备注 20001 卫生计生

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

2015年以来，山东省济南市食品药品监督管理局坚持“依法、精简、高效、稳妥”的原则，推进行政审批“两集中、两到位”，做到“受理、核查、审批”相互分离，构建“一个窗口受理

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

CFDA发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享

《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》的修订内容解读。

2018/05/16 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍中美欧原辅包审评审批制度的介绍以及中美欧原辅包制度对比分析。

2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械技术中心从“可降解镁骨内固定螺钉”临床试验审批过程中发现问题并提出意见。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了三类医疗器械许可证注册审批大致需要的时间。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享