2018年5月7日，国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》，对比2014年2月7日印发的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，主要有以下七条变化

2018/05/09 更新 分类：法规标准 分享

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示 （2018年第7号） 2018年06月13日 发布 依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，

2018/06/14 更新 分类：监管召回 分享

《四川省医疗器械快速审评审批办法》已经四川省药品监督管理局局长办公会议审议通过，现予发布，自2022年12月10日起施行。具体内容见本文。

2022/11/15 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月26日，天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械审批程序（征求意见稿）》。

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

本研究通过建立健全制度规章，转变审评审批思路，将服务延伸至创新医疗器械产品研发及临床试验方案制定等环节，提出监管的几点思考供参考。

2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享

本文剖析了我国医疗器械审评审批面临的主要困难与挑战，提出了关于适应我国国情的医疗器械审评审批制度改革的思考，以期进一步激发产业创新活力，推动其向更高质量的发展阶段迈进。

2025/02/23 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会已经就RoHS2.0的修订草案通知世界贸易组织WTO，该草案将原先4项被列为优先评估物质中的3项邻苯加入管控要求中，此外还增加一项邻苯DIBP，而放弃了对其中一项优先评估物质HBCDD的限制提案。

2014/12/23 更新 分类：法规标准 分享

日前，欧盟委员会已经就RoHS2.0的修订草案通知世界贸易组织（WTO），该草案将原先4项被列为优先评估物质中的3项邻苯加入AnnexII中，此外还增加一项邻苯DIBP，而放弃了对其中一项优先评。

2015/01/15 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月16日，美国加州有毒物质控制局（DTSC）公布了最终版优先产品工作计划，该计划将是加州消费品安全法规（SCPR）实施过程中的一部分。 最终工作计划与DTSC去年公布的草案内容

2015/08/04 更新 分类：监管召回 分享

美国缅因州环境保护部通过法案第889章，指定十溴联苯醚（decaBDE）和六溴环十二烷（HBCD）作为某些儿童产品的优先限制物质。该法规自2017年3月4日起生效。

2017/03/10 更新 分类：法规标准 分享