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国家药监局发布《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版）》
2020/09/18 更新 分类：法规标准 分享
本文将对于目前组织工程医疗产品的审评审批现状做简要的介绍。
2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享
FDA采血针由I类列名直升为III类PMA审批。
2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享
本文将对需进行临床试验审批产品目录调整的背景、内容和目标开展讨论。
2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享
江苏省不再受理、审批微波消融针产品拟上市、变更及延续注册申请事项
2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享
FDA突破性医疗器械已审批657项，盘点44项营销授权设备.
2022/05/19 更新 分类：行业研究 分享
本文回顾了一年来我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善的不平凡历程。
2022/06/13 更新 分类：法规标准 分享
透过近5年相关药审数据的变化，可以看到我国药品在申报审批上呈现出的一些新特点。
2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享
2014年2月，国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，为创新医疗器械设置了快速审批通道，截至今日，已有202个创新医疗器械产品获批上市。
2023/05/18 更新 分类：行业研究 分享
刚刚，国家药监局综合司发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》。
2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享
