《北京市药品监督管理局告知承诺审批事项管理规定（试行）》发布

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

江苏省局医疗器械审评审批100个问答汇总

2022/05/27 更新 分类：监管召回 分享

江苏药监局医疗器械审评审批受理相关答疑汇总

2022/05/31 更新 分类：监管召回 分享

江苏药监局医疗器械行政审批答疑汇总

2022/06/16 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械临床试验审批与注册检测批次问题答疑

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

《天津市医疗器械应急审批程序》发布

2022/07/05 更新 分类：法规标准 分享

二类医疗器械审批有变

2022/08/19 更新 分类：法规标准 分享

本文对FDA 2022年度仿制药审批报告进行了简要解读。

2023/03/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，为进一步加强对创新医疗器械的早期介入，提高沟通交流质量，中国器审中心根据现有工作职能对《创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流管理规定》进行了修订，现予以发布

2021/12/02 更新 分类：法规标准 分享

在现代医疗系统中，不少医疗设备和系统都配备了报警系统，以确保及时发现和处理潜在的问题，保障患者的安全。那么假如产品需要设计报警功能，应如何确定报警的优先级呢？

2024/06/04 更新 分类：法规标准 分享