本文介绍了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》阐述的生物学评价相关问题。

2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/02/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB）（以下简称AGENT DCB）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的治疗。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海瑛泰医疗器械股份有限公司（01501.HK）的“冠状动脉棘突球囊扩张导管”获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20243032641）。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，南京友德邦医疗科技有限公司自主研发的紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证（国械注准20243031552）。

2024/10/10 更新 分类：行业研究 分享

今日，国家药监局发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》

2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了球囊扩张导管技术、产品与市场分析。

2025/01/14 更新 分类：行业研究 分享

本文从多维度解析当前球囊扩张导管医疗器械产品发展趋势和行业现状，为球囊扩张导管医疗器械产品发展提供数据支持。

2023/05/30 更新 分类：行业研究 分享

今天小编将和大家分享球囊扩张导管产品有关研发设计方面的内容，希望大家在看完本期内容后能够对球囊扩张导管的设计有更加清晰的认识。

2024/06/21 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月13日，恒升医疗集团旗下恒壹医疗自主创新和研发的全球首款带有自灌注功能的恒言冠脉自灌注药物涂层球囊扩张导管（以下简称“恒言自灌注药球”），正式获得国家药品监督管理局颁发的注册证书。

2023/03/19 更新 分类：热点事件 分享