下面我们简单介绍一下各国药监部门以及ICH关于药物研发过程中，对于药物晶型的控制政策与法规条文。

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

纳米晶常用的稳定剂包括泊洛沙姆、吐温80、卵磷脂、纤维素衍生物、维生素E-TPGS和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

分子荧光光度法在药物分析中具有很高的应用价值。它能够实现对微量物质的检测和定量分析，具有很高的选择性和灵敏度，在药物分析中应用广泛。

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

目前我国并没有针对寡核苷酸药物的法规及指导原则，只能参考国外相关的指导原则以及化学药物开发的相关指导原则。

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

在研抗衰药物目前公开的靶点且处于临床阶段的有TNF-α、SIRT6、GSNOR、TERT + Telomerase和Erα（目前无进展)，下文将对以上靶点的作用机制及代表性药物分别介绍。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了关于难溶性药物共晶溶出与吸收的研究进展, 期望为药物共晶制剂处方的开发提供指导。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

本研究介绍现有的质量管理理念，梳理我国药物临床试验质量管理评价的现状，探讨可行的药物临床试验质量管理评价策略。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月，美国食品和药物管理局（FDA）发布了关于控制人用药的亚硝胺杂质指南的修订版，这是对监管机构和药物生产商的一项重要指令。

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

代谢研究的内容非常丰富，也为理解机体对药物的处置过程提供了关键信息。对于手性药物，由于手性现象的存在，其代谢研究具有其特殊性。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本文基于案例分析，联系药物最终用法用量，通过探讨口服化学药物在研发过程中食物影响研究的开展情况，为新药研发过程中食物影响研究提供一些建议和研发考虑。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享