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  • 浅谈电子元器件的“保质期”

    大多数电子产品在一定的环境条件下存放一段时间后的质量通常会发生变化,元器件也不例外。当贮存超过了规定的期限,其质量和可靠性将不能保证,所以必须规定一个贮存期,也可以理解为食品安全的“保质期”。

    2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械货架有效期8个常见问题

    医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。

    2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械研发过程中常见的设计误区

    医疗器械开发是一个高投入高风险的过程。不仅仅要遵循必要的法律法规,进行文件控制和管理,还要考虑相关人员的权益期望,比如设备上市的期限和目标等。为了确保产品的成功开发,今天就让小编带大家盘点一下吧。

    2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何编写清洁SOP

    制定清洁规程前我们应对目标清洁物有一个认识,清洁规程的编写应规定一台设备需要拆卸的程度,应有书面的、内容清晰完整的拆卸指导,最好附有示意图,以使操作人员理解。主要介绍了:预洗,清洗参数的制定,清洁时间,清洁剂的流体动作、浓度,清洁剂添加的自动系统,温度,清洁前后的标识状态、有效期限及清洁后的设备储存、放置等方式、环境、标识、效期等。

    2021/08/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械包装设计与管理

    医疗包装是指对医疗器械的初包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。

    2022/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 开立医疗彩色多普勒超声诊断系统获得美国FDA批准

    开立医疗(300633)2月13日晚间公告,公司的S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统近日获得美国FDA批准,FDA510(k)注册号:K222596。批准日期为:2023年02月10日(无有效期限制)。该产品适用于人体的超声诊断检查。

    2023/02/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 结构剩余强度是什么?

    含裂纹结构在使用期中任一时刻所能达到的静强度值称为结构的剩余强度。

    2017/05/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 全球化学品法规观察快报 — 2015年第2期

    视点 ECHA为2018年REACH最后一个注册截止期限发布了计划书 近日,欧洲化学品管路局(ECHA)发布了REACH2018路线图。提醒广大企业,尤其是小中微型(SME)企业在2018年的截止日期来临之前

    2015/06/08 更新 分类:法规标准 分享

  • CNAS证书有效期或将调整为6年

    近日,CNAS发布通知,欲将CNAS认可证书有效期限调整为6年

    2016/01/20 更新 分类:检测机构 分享

  • 如何避免仓库过期物料被领用

    防止过期物料投入使用,这是每家企业都在极力避免的事,每家企业的管控方式略有不同,但基本上这个责任主要集中在了仓库部门。

    2021/08/27 更新 分类:生产品管 分享