记者从国家药监局获悉，近年来国家药监局着力破解临床上“儿童吃药靠掰，用量靠猜”的困局，积极鼓励儿童药研发，加快推进儿童药审评上市。

2022/06/01 更新 分类：热点事件 分享

化药3类儿童药口服液，能否与中药口服液共线？

2022/10/12 更新 分类：法规标准 分享

今日，药审中心发布《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见稿）》

2020/06/12 更新 分类：法规标准 分享

抗肿瘤药是新药研发中最为活跃的领域之一，但我国在儿童抗肿瘤药研发领域仍存在明显不足，儿童肿瘤患者有着迫切的用药需求。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

儿童药市场巨大，潜在规模1000亿以上，卫计委也多次发文鼓励研发儿童药。

2019/05/15 更新 分类：监管召回 分享

自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)以来，国家卫生部门及国家药监机构出台众多政策法规鼓励企业进行儿童药研发，并出台相关研究技术指导原则用于指导儿童药研发。故本文就儿童药开发，从政策红利、研发技术指导原则、鼓励研发儿童药品清单三方面进行阐述分享，不足之处欢迎大家指正。

2022/12/14 更新 分类：法规标准 分享

近年来，国家药监局着力提高儿童用药安全性和可获得性，将“支持研发严格监管儿童药”作为“药品监管惠企利民十大项目”之一加快推进。一系列鼓励儿童用药创新研发的政策红利持续释放，我国儿童用药研发和审评审批数量持续增长。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

2021基药目录管理办法发布，新增儿童目录，和2015年版本相比，新办法内容变化不大，仍然遵循字少事大的原则。新办法中，有两点变化需要注意，一是增加了“儿童用药目录”，二是“国家重点监控合理用药目录”的药品不被纳入。市场等“新基药”久已，最终哪些新品种被纳入，还要看各路大神各显神通。

2021/11/15 更新 分类：法规标准 分享

设计者以药品包装的叙事性为特点抚慰儿童的幼小心灵，不再“谈药色变”，在降低防备心的同时给儿童以生理和心理情感上的双重慰藉，使吃药的过程变为有趣且安全的主动性行为。

2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享