儿童药市场欣欣向荣，研发困局亟待大突破；中成药相对更受市场青睐，发展儿童药需重视两个突破口。

2021/06/01 更新 分类：科研开发 分享

为保障儿童用药安全有效，解决我国儿童用药临床工作中存在的药品说明书修订滞后，特别是已有循证医学证据的儿童适应症、用法用量、注意事项、不良反应等内容不能及时纳入说明书，影响儿童用药问题

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》在儿童药物研发中的应用，近日，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》。

2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享

2017 年 5 月 29 日，韩国食药部（ KFDA ）发布通知，韩国《儿童嗜好食品中致敏原标示标准及方法》于 2017 年 5 月 30 日开始实施，连锁店在 100 家以上的儿童嗜好食品企业的产品必须标示

2017/06/05 更新 分类：其他 分享

儿童常常服用那些让他们吞咽困难的药物和制剂——实际上这并不是为儿童定制的药物。解决这一难题的方法有很多，可以参照儿科药使用上市许可（PUMA）的标准进行药物改进，也可以将药物活性成分制成颗粒小药丸。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

3月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，以鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。

2023/04/03 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月16日，韩国食药部（KFDA）发布2015年第193号公告，发布对《儿童食品安全管理特别法》施行规则修订草案。

2015/06/26 更新 分类：法规标准 分享

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2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

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2021/08/19 更新 分类：科研开发 分享

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