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本文主要介绍了新药和仿制药研发流程、项目管理时间轴。新药研发即发现新化合物并推进成功上市包括实验室开发、申报临床、临床试验、申报生产及上市五个过程。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
科研人员开发了一种PEEK成型化合物,其摩擦学特性和耐用性可以承受内燃机的恶劣环境,可以取代金属齿轮。
2022/02/11 更新 分类:科研开发 分享
增塑剂又称为软化剂,是指能够降低橡胶分子链间的作用力,改善加工工艺性能,并能提高胶料的物理机械性能,降低成本的一类低分子量化合物。
2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物手性方法开发小知识:手性化合物性质,手性分析方法开发的类型,手性色谱柱分类,手性分离原理,手性方法分离优化及手性方法开发小建议。
2022/03/21 更新 分类:科研开发 分享
在一些情况下,降解产物(杂质)质量(或摩尔数)的增加小于母体化合物(主成分)质量(或摩尔数)相应的减少。本文介绍了问题的潜在来源和解决方法。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月8日,欧盟发布新法规(EU) 2023/923,修订REACH附录17-第63条铅相关限制条款,新增铅及其化合物在PVC制品中的使用限制。
2023/05/09 更新 分类:法规标准 分享
2023年5月8日,欧盟委员会在其官方公报上发布(EU) 2023/923以修订REACH法规附录17中第63条铅及其化合物。
2023/05/18 更新 分类:法规标准 分享
2023年5月30日,欧盟委员会公布已采纳修订(EU)2019/1021法规附件Ⅰ提案的决定,确定将PFHxS及其盐和相关化合物列入POPs法规禁用物质清单。
2023/06/07 更新 分类:法规标准 分享
利用(Q)SAR软件进行化合物的致突变性评估,无需进行复杂的毒性试验,已越来越广泛地应用于药物的基因毒性杂质评估中。
2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享
文章总结了国内外与涂料、涂装排放相关的VOC 定义及其测试方法。
2024/01/02 更新 分类:法规标准 分享