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本数据集适用于医疗器械注册人/备案人、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位等追溯参与方，以及为医疗器械追溯提供服务的信息技术企业开展医疗器械追溯系统数据库建设。
2022/09/25 更新 分类：法规标准 分享
系统掌握医疗器械技术评价的基本理论和方法，有利于提升医疗器械医疗器械研发、生产、应用水平，提高从业人员对医疗器械的认知和实践能力，从而促进医疗器械行业的整体发展和技术进步。
2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享
《人工智能医疗器械注册审查指导原则》中提到，注册申报资料在符合医疗器械注册申报资料要求等文件要求基础上，满足医疗器械软件、医疗器械网络安全、移动医疗器械等相关指导原则要求。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
为更好地贯彻医疗器械法律法规，满足我省医疗器械行业发展需求，广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》。
2023/08/05 更新 分类：法规标准 分享
规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产、流通、使用、监管各方对医疗器械产品进行高效的识别，是正确使用和科学监管的前提。
2016/03/24 更新 分类：法规标准 分享
4项医疗器械行业标准发布,2018年9月1日起实施
2017/08/30 更新 分类：法规标准 分享
《ISO 14971 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》最终版本于2019年12月发布。
2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享
2019年出台的医疗器械重要法规盘点，2019 医疗器械行业标准汇总，2019年医疗器械临床试验相关法规汇总
2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享
2019年创新医疗器械特别审批申请审查结果，2019年医疗器械优先审批申请审核结果
2020/01/03 更新 分类：科研开发 分享
目前根据《医疗器械分类规则》国家食品药品监督管理总局令第15号的规定,可被人体吸收的医疗器械，按照第三类医疗器械管理。
2018/03/19 更新 分类：法规标准 分享
