11月，国家药监局共15款医疗器械不予注册批件送达信息，详情内容如下。

2024/12/11 更新 分类：监管召回 分享

螺栓检测分为人工和机器两种。人工是最原始也是使用最为普遍的一致检测方式。为了尽量减少不良品的流出，一般生产企业人员通过目视的方式对待包装或者发货的产品进行检验，以排除不良品（不良包括牙伤、混料、生锈等）。另一种方式为机器全自动检测，主要是磁粉探伤。

2017/09/23 更新 分类：行业研究 分享

近年来，由于商业营销等原因，此概念在化妆品行业较受追捧，加之国内外产品分类差异、混售化妆品和药品的“药妆店”渠道等客观因素的误导，使得部分消费者也开始热衷于关注所谓“药妆品”这一产品类别，并将其理解为具有药物作用或可用于疾病状态皮肤的化妆品。

2020/01/09 更新 分类：科研开发 分享

多晶硅（polycrystalline silicon）有灰色金属光泽，密度2.32~2.34g/cm3。熔点1410℃。沸点2355℃。溶于氢氟酸和硝酸的混酸中，不溶于水、硝酸和盐酸。硬度介于锗和石英之间，室温下质脆，切

2018/02/09 更新 分类：法规标准 分享

水泵试验平台一般需要满足以下一种或多种泵类型进行测试：包含各类离心泵、潜水泵、混流泵、轴流泵、旋涡泵、液下泵、螺杆泵等。试验平台中可测试泵驱动机构有单相交流电机、三相交流电机、高压电机、变频电机等。水泵试验平台搭建主要包括以下标准，其他试验项目或要求可依据具体的技术协定确定。

2018/09/14 更新 分类：法规标准 分享

7月29日，宁德时代新能源科技股份有限公司成功举行了首场线上发布会，董事长曾毓群博士发布了宁德时代的第一代钠离子电池，同时，创新的锂钠混搭电池包也在发布会上首次亮相。

2021/07/29 更新 分类：热点事件 分享

本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则，总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法，比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异，为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏省食品药品监督管理局在无锡市召开全省食品药品安全社会共治研讨会，邀请11家主流媒体的有关负责人和记者等共话食品药品安全社会共治。 一年多来，江苏省食品药品监

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

2017世界卫生组织国际癌症研究机致癌物清单，其中1类致癌物清单（共120种），2类致癌物清单（共380种，含2A类81种，2B类299种)，3类致癌物清单（共502种）4类致癌物清单（1种）。

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

2021年4月，全球批准新药数量有所上升，FDA共完成59项药品首次批准（不包含临时批准）。EMA共批准2个新药上市，包含新活性物质1个。医疗器械方面，FDA首次批准PMA器械2个。国内新批准药品均为仿制药，多款重磅首仿药获批上市。医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共679项获批，占30.9%。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享