本文给出了MDR技术文档清单、技术文档较MDD变化关键点。

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享

HACCP的产生和发展 HACCP(危害分析和关键控制点)是Hazard Analysis Critical Control Point英文词的首字母缩写。HACCP是控制食品安全的经济有效的管理体系。 一、HACCP的概念 在传统的食品终成品微

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

2015年6月，工业和信息化部节能与综合利用司组织编著的《工业清洁生产关键共性技术案例（2015年版）》由冶金工业出版社正式出版，促进重点行业先进技术推广应用。该书优选了12个

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

美国FDA在2011年发布《水产品危害分析和关键控制点（HACCP）指南》第4版，在产品描述、危害控制策略、关键限值等内容上均有较大变化

2016/03/08 更新 分类：生产品管 分享

条文内容 国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。 对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

我国在电机驱动及控制系统方面，部分零部件和技术已实现国产化，拥有多项自主产权。但仍面临核心关键器件空心化的风险， IGBT （绝缘栅双极型晶体管）、芯片、薄膜电容、高性能

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

结合装备设计开发和生产过程质量管理体系认证审核中的实际问题，进一步探索关键过程和特殊过程的审核特点以及应当把握的细节，旨在提升审核工作的有效性。 一、审核前期的准备

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

因关键人员培训不足，QA/QC/生产/工程部人员资质不够，某公司被收回GMP证书

2018/03/14 更新 分类：监管召回 分享

本文概述最新动物源性医疗器械的精准风险评价关键技术，为相关产品研发和注册审评提供参考，为科学监管提供技术支持。

2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享

药用辅料是指生产药品时处方中使用到的赋形剂和添加剂，是除了活性成分（原料药，API）或前体药物以外，在安全性方面已进行了合理评估的物质

2018/09/28 更新 分类：科研开发 分享