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  • 固体制剂研究中裂片的原因及解决方法

    片剂是固体制剂中临床应用最广泛的剂型,片剂研究过程中可能遇到松片,裂片,片重差异等相关问题。本文着重就裂片产生的原因及解决方法进行探讨。

    2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于真实世界研究的3个误解

    近年来,真实世界研究在全球范围内受到越来越多重视。然而不少人简单化理解和引用RWS的概念和方法,甚至对其产生了一些误解。

    2024/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO/TR 24971风险评估流程

    本期将深入探讨ISO/TR 24971,重点介绍有效的风险管理流程实施的关键要求和方法,该流程符合质量管理体系法规(如ISO 13485、21 CFR 820)和相关的适用的法规要求(如欧盟MDR)。

    2024/02/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 高效液相色谱质谱法鉴定古籍纸染料成分及媒染剂

    利用超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱(UPLC-MS/MS)法和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,分析了清代与明代黄色系古籍纸中的染料成分及其媒染剂。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械设计之初关注点

    医疗器械设计之初需要考虑以下诸多重要问题,包括产品安全、有效性、用户体验等方面。要考虑的基本问题包括但不限于以下内容。

    2024/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • “团体标准化良好行为指南”国家标准制定正在积极推进中

    国务院标准化工作改革方案中针对团体标准的培育和发展,提出减政放权,建立政府主导制定的标准与市场自主制定的标准协同发展、协调配套的新型标准体系,健全运行高效、政府与

    2015/07/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 润滑油功能添加剂

    内燃机油常用的功能添加剂有清净分散剂、抗氧剂、极压抗磨剂、金属减活剂、防锈剂。

    2015/07/24 更新 分类:生产品管 分享

  • 聚羧酸减水剂中小分子单体残留量检测方法

    减水剂作为混凝土外加剂的一种,虽然只有短短几十年的历史,目前已成为限制混凝土发展的关键技术。其主要经历了木质素磺酸盐,萘系,聚羧酸系三个发展阶段。聚羧酸系减水剂因

    2017/12/11 更新 分类:法规标准 分享

  • PEEK在3D打印医疗领域的应用

    3D打印又称增材制造,是直接通过原材料的逐层堆积进行物体构造。相对传统减材制造而言,3D打印具有制造形状复杂的物品而不增成本、不要求制造技能、可减少废弃物等优点,适合小批量、定制化、形状复杂的产品。

    2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 星魅生物“溶脂针”II期临床试验结果显著改善的侧腹部比例为63.6%!

    近日消息,天津星魅生物科技有限公司(以下简称“星魅生物”)对外披露,其从以色列Raziel Therapeutics公司许可引进的小分子溶脂针JS-001(RZL-012)在美国完成了一项针对侧腹减脂的II期临床试验,达到临床主要终点。

    2023/02/16 更新 分类:热点事件 分享