您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文介绍了药物水合物分析方法及水合物药物的特性。
2022/06/18 更新 分类：科研开发 分享
在2015年7月，FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件，这份关键的指南文件，为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。这部指南介绍了很多内容，包括起草背景、法规要求、分析方法的研发、分析方法的内容要求、标准品和试剂的要求、分析方法验证的要求、统计分析和模型、分析方法的生命周期管理、方法确认的内容。
2022/09/04 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了现阶段常用的分析检测方法
2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了FIB-SEM方法分析BlackPad的优缺点。
2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了肼类GTI杂质分析方法。
2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了理化分析方法的线性和范围验证。
2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享
本文以注射液A的有关物质和含量分析的HPLC方法为例，将其分析方法全生命周期中的痛点案例逐一暴露，与广大同行分享与探讨。
2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享
新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须进行验证。
2019/10/22 更新 分类：科研开发 分享
那么我们应该如何运用全生命周期方法去建立一个分析方法的生命周期呢？首先让我们来了解几个建立分析方法生命周期的概念。
2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享
《危险废物转移管理办法》 自2022年1月1日起施行。
2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享
