原料药的分析方法开发一般分为两大部分：一、起始物料的分析方法开发；二、中间体及API的分析方法开发。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

分析方法生命周期是一个持续的开发过程，其建立在对候选新药的发现、临床前和临床开发过程中使用的每种分析方法的了解之上。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ICH M10 生物分析方法验证及样品分析指导原则实施色谱法实操分享。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药物分析方法定量限及检测限的解析及案例分析。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

无论什么方法，在使用之初，一般在下列情况下，要求对分析方法进行验证、确认（或称证实）或重新验证。那么，方法验证和确认究竟有什么区别及联系呢？

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

抛头轴承的失效分析方法与案例

2018/03/30 更新 分类：检测案例 分享

动态力学分析（DMA）方法和仪器

2020/08/05 更新 分类：科研开发 分享

浅谈药物分析含量测定方法开发中考虑的一些问题

2021/04/06 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍生物技术药物的概念及分析检测方法。

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享