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汽车振动噪声分析方法汇编
2017/06/29 更新 分类:生产品管 分享
比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注(2002)160号]与世界卫生组织(WHO)《血液制品病毒去除/灭活验证指南》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
选择适宜方法对多种直接接触药品的包装材料微生物限度进行检查,并对方法的适用性进行验证。
2019/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文以有关物质为例,以问答的形式引发读者思考,讨论杂质方法精密度与耐用性验证是否需要加标的问题。
2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享
为什么要进行微生物限度检测方法的验证?是为了确认所采用方法适合食品、药品细菌、霉菌、酵母菌数测定。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
美国药典论坛USPPF43(2)中发布了关于残留溶剂药典方法确认和替代方法验证的新通则<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。
2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享
国家局核查中心的几位检查员在2021年发布的《工艺验证检查缺陷分析》一文中,对我国境内约300家药品生产企业2018—2020 年工艺验证相关的检查缺陷进行了梳理。
2023/07/17 更新 分类:生产品管 分享
本文通过介绍某制药厂在设在备清洁中的具体规程,从清洁验证的开发阶段、方案准备阶段、验证的实施阶段以及清洁方法的监控再验证方面入手,详细阐述了企业在清洁管理中遇到的问题,并提出解决方案。
2023/04/26 更新 分类:生产品管 分享
TEM衍射斑点分析方法
2017/11/30 更新 分类:实验管理 分享
众所周知,粉末涂料属于工业涂料范畴,准确讲是一个半成品,更多的问题在客户喷涂使用中产生,相对于普通粉末涂料而言,金属效果粉末涂料的涂装难度更大,客户投诉更多,如何在出厂前就能通过质量检验手段验证金属效果粉末涂料的稳定性,提前发现瑕疵,减少到客户再出现问题的几率,是各大粉厂一直困惑的地方
2018/08/06 更新 分类:科研开发 分享